醫(yī)藥網2月(yuè)17日(rì)訊　據《中國(guó)醫(yī)藥報(bàoβ<)》消息，2月(yuè)16日(rì)，2017年(nián)全φ♣↑國(guó)醫(yī)療器(qì)械監督管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)會± (huì)議(yì)在北(běi)京開(kāi)幕，既總結2£↑≠ 016年(nián)醫(yī)械監管工(g↑& ↓ōng)作(zuò)，也(yě)部署2017年(niΩ₹$án)醫(yī)械監管任務。

　　國(guó)家(jiā)藥監總局副局長(cháng)焦紅(hóng)在會(huì)上(sh ↓←àng)強調，2017年(nián)全國(g✔Ωβuó)醫(yī)療器(qì)械監管部門(mén)要(yào)做(zuò)好(hǎo)6方面Ωγ>工(gōng)作(zuò)：

　　1、推進審評審批制(zhì)度改革，全力以赴抓質量。

　　進一(yī)步深化(huà)改革，做(zuò)好(hǎo)創新醫(yī)療器(qì)械的​•>‍(de)特别審批和(hé)優先審批。加強技™≈(jì)術(shù)審查指導原則體(tǐ)系研究，加大(dà)✔♦編寫工(gōng)作(zuò)力度，提高(gāo)指導原則覆蓋面。推進審評↔ 質量管理(lǐ)體(tǐ)系建設，逐步建↕™立以臨床為(wèi)導向、審評為(wèi)核心的(de)←¥項目團隊審評制(zhì)度。建立專家(jiā)咨詢委員(y<§uán)會(huì)，完善溝通(tōng)交流制(zhì)度和(hé↑≈♣)技(jì)術(shù)争議(yì)解決制(zhì)度。加強醫(yī)療器(qσ✔ì)械臨床試驗的(de)監督管理(lǐ)，開(≈÷kāi)展産品研發、臨床試驗樣品和(hé)注冊資料的(de)真實性核查。繼↔♥續推進分(fēn)類管理(lǐ)改革工(gōng)作(zuò)，推進醫(yī)療器(‌ qì)械标準、命名、編碼等基礎性工(gōng)作(zuò)。推進政府≥‌購(gòu)買服務政策的(de)實施，加強對(duì)省級醫(yī)療器(qì)械審評 ∑α審批能(néng)力建設的(de)指導，開(kāi)展考核。

　　2、防控風(fēng)險隐患，全力以赴抓排查。

　　強化(huà)日(rì)常監管，将風(fēn&ε∏£g)險防範關口前移，綜合運用(yòng)​Ω£★監督抽檢、不(bù)良事(shì)件(jiàn)監測、投訴舉報(bào)、輿情監測等手段，确保↓α把風(fēng)險消滅在萌芽階段。2017年(nián)全系統将開(kāi)展質量大(dà£∏✔β)抽檢，不(bù)斷擴大(dà)抽檢規模，主動公開(kāi)抽檢結果和(hé)對(duì)不(b←©ù)合格産品的(de)處理(lǐ)情況。切實推動不( φbù)良事(shì)件(jiàn)監測工(gōng)作¶ (zuò)。各級監管部門(mén)要(yào)切實按照(zhà∏×'o)質量管理(lǐ)規範要(yào)求，逐一(yī)排查。繼續加強對(duì£>€™)企業(yè)實施規範的(de)指導。繼續加大™™γ(dà)醫(yī)療器(qì)械飛(fēi)行(xíng)檢查¥£>和(hé)境外(wài)檢查頻(pín)次。鞏固流通(tōng)♦¶領域專項整治成果，對(duì)違法經營行(xíng)為(wèi)保持φ↔持續打擊的(de)高(gāo)壓态勢。加強使用(yòng)環節醫 γα(yī)療器(qì)械質量監管。

　　3、聚焦突出問(wèn)題，全力以赴抓整治。₹Ω

　　一(yī)方面，繼續聚焦突出問(wèn)題，開(kāi)展專項整治。整治制(zh≈↕↑✘ì)假售假、虛假宣傳、誇大(dà)功效、翻新再售等違法違規行(xín'"≈g)為(wèi)。另一(yī)方面，繼續加大(dà)案件(jiàn)σπ¶查辦力度，加強督查督辦。總局将繼續完善牽頭辦案、聯動辦案、主動辦案、配合辦案工(gōng)作(z∏‍∏uò)機(jī)制(zhì)。各級監管部門(mén)應加強與當地(↕↑α☆dì)稽查部門(mén)的(de)協同。創新辦案機(jī)制($♣←♥zhì)，繼續加強與海(hǎi)關、質檢等相(xiàng)關部門(mén)協作(zuò≠∞γ)，以執法辦案的(de)高(gāo)壓态勢，保障醫(yī)療器(↕<qì)械質量。

　　4、加強技(jì)術(shù)支撐能(néng)力建設，全力以赴抓提升。

　　繼續加大(dà)培訓力度，鼓勵技(jì)術(s&£☆≥hù)審評人(rén)員(yuán)參加飛(fēi)行(xíng)檢查、臨床核查和(hé)≥®‍$境內(nèi)外(wài)質量管理(lǐ>☆♣®)體(tǐ)系核查，在實踐中不(bù)斷磨練。推進建立技(jì)術(sh®✘≈φù)審評人(rén)員(yuán)職位、職級、薪酬管→ 理(lǐ)制(zhì)度和(hé)激勵約束←∞£機(jī)制(zhì)。推進審評審批、審核查αα∞驗、檢驗檢測和(hé)不(bù)良事(shì)件(jiàn)監測機× '(jī)構建設和(hé)體(tǐ)系建設。加快(kuài)推進食品藥品職業(yè)化(huà‌÷γ)檢查員(yuán)隊伍建設。2017年(nián)，總局将在全系統開(kāi)§∑≠展檢查技(jì)能(néng)大(dà)培訓。各地(dì)‍׶§要(yào)結合技(jì)能(néng)大(dà)培訓，錘煉專業(yè)化(↑↔"≤huà)檢查員(yuán)隊伍，助推基層監管人(rén)員(yuán)向職業(yè☆‍¥ )化(huà)檢查員(yuán)轉變。進一(yī)步提高(gāo¶€Ω)醫(yī)療器(qì)械監管信息化(huà)支撐。

　　5、明(míng)确各方責任，全力以赴抓落實。

　　各地(dì)按照(zhào)總局統一(yī)部署，切實落Ω✔≥∞實屬地(dì)監管責任。鼓勵相(xiàng)關學會(huì)'>、協會(huì)、高(gāo)等院校(xiào)、科(kē)研機​∞(jī)構發揮各自(zì)優勢，為(wèi)監管工(gōng)作÷σ∑&(zuò)出謀劃策。充分(fēn)發揮新聞媒體(tǐ)作(z¥≥×¥uò)用(yòng)，通(tōng)過強化(huà)風(★€♦σfēng)險解讀(dú)和(hé)溝通(tōng)交流，營造良好(π δ>hǎo)的(de)輿論環境。繼續完善醫(yī)α≠療器(qì)械監管法規體(tǐ)系。進一(yī)步加強國(guó)際交流合作(≤>©↔zuò)，借鑒國(guó)際監管經驗，把握監管規律，增強監管有(yǒu)效性。

　　6、強化(huà)廉政建設，全力以赴抓作(zuò)風(fēng)。

　　各級監管部門(mén)要(yào)始終把黨風(fēng)廉政建設擺在重要(y‌π ào)位置，強化(huà)對(duì)權力運行(xíng)關鍵環節和(h$₽•é)部門(mén)的(de)制(zhì)約，把反腐倡廉建®γ"設貫穿到(dào)各項業(yè)務工(gōng)作(zuò)之中。